#pharma innovation

Bitte beachten Sie, dass alle Vorträge auf Englisch gehalten werden.

Die Herstellung von Biologika befindet sich in einem grundlegenden Wandel, da Zell- und Gentherapien, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und RNA-basierte Therapeutika in die kommerzielle Produktion übergehen. Fortschritte in der kontinuierlichen Bioprozessführung, Prozessintensivierung und Strategien zur Erweiterung der Produktionskapazitäten für die Herstellung von viralen Vektoren und RNA-basierten Substanzen spielen bei dieser Entwicklung eine zentrale Rolle. Benchmarks für monoklonale Antikörper und Biosimilars erhöhen die Komplexität zusätzlich. Einreichungen zu Prozessentwicklung, Scale-up-Strategien, Quality by Design und analytischen Methoden für biopharmazeutische Wirkstoffe der nächsten Generation sind willkommen.

• Zell- und Gentherapieproduktion
• Kontinuierliche Bioprozessführung
• Scale-up
• Quality by Design (QbD)
• ATMP
• Zellkulturtechnologien

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Single-Use-Technologien sind integraler Bestandteil der biopharmazeutischen Herstellung und ermöglichen eine schnellere Anlageneinrichtung, ein reduziertes Kreuzkontaminationsrisiko und eine größere Flexibilität für Mehrproduktstandorte. Ihre Anwendung weitet sich auf anspruchsvolle Bereiche wie die Produktion von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten sowie Zell- und Gentherapien aus. Einreichungen zu Bioreaktordesign, Flüssigkeitsmanagement, Inline-Sensorik, Extractables und Leachables sowie Entsorgungskonzepte für Single-Use-Komponenten sind willkommen.

• Single-Use-Bioprozesstechnik
• Single-Use-Bioreaktoren
• Extractables & Leachables
• Single-Use-Sensoren

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Die pharmazeutische Produktion muss ihren ökologischen Fußabdruck reduzieren, ohne Qualität oder Effizienz zu beeinträchtigen. Die Materialauswahl für Roh- und Prozessmaterialien, Produktionszubehör und Verpackung – abgestimmt auf GMP- und Leistungsanforderungen – ist ein wichtiger Hebel zur Reduzierung von Emissionen entlang der Wertschöpfungskette. Einreichungen zu nachhaltiger Synthese, Abfallminimierung, Lösungsmittelrückgewinnung, grünem Prozessdesign und der Integration von Umweltkennzahlen in pharmazeutische Prozessentwicklung sind willkommen.

• Emissionsarme Materialauswahl
• Lösungsmittelsubstitution & -Rückgewinnung
• Nachhaltige pharmazeutische Herstellung
• Grünes Prozessdesign
• Umweltkennzahlen (LCA / PMI)

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Neue Ausrüstungskonzepte und Prozesstechnologien setzen in der pharmazeutischen Herstellung neue Maßstäbe. Innovationen bei Unit-Operations-Bestandteilen Konstruktionswerkstoffen, aseptischen Verarbeitungsgeräten, Kontaminations-Lösungen und integrierten PAT-fähigen Skids gewinnen an Bedeutung. Einreichungen zur Ausrüstungsentwicklung, Ingenieurdesign und -qualifizierung, Lebenszyklus- und Instandhaltungskonzepten sowie zur regulatorischen Akzeptanz neuer pharmazeutischer Produktionstechnologien sind willkommen.

• Aseptische Verarbeitung
• Kontaminations- & Bedienersicherheit
• Inline-Sensorik & -Verifikation
• Neuartige Unit Operations
• Ausrüstungsqualifizierung & Compliance

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Automatisierung und Robotik entwickeln sich in der pharmazeutischen Produktion rasant – von aseptischer Abfüllung und Verpackung bis hin zu Compounding und prozessbegleitender Qualitätskontrolle. Kollaborative Roboter, automatisierte Sichtprüfungssysteme und robotergestützte Handhabung in Containment-kritischen Umgebungen verändern Anlagendesign und Betriebsmaßstäbe. Einreichungen zu Robotikintegration, automatisierter Prozesskontrolle, Validierung automatisierter Systeme und Mensch-Maschine-Interaktion in GMP-regulierten Umgebungen sind willkommen.

• Pharmazeutische Robotik
• Aseptische Abfüllautomatisierung
• Kollaborative Roboter (Cobots)
• Automatisierte Sichtprüfung
• GMP-konforme Automatisierung
• Automatisierte Prozesskontrolle
• Validierung automatisierter Systeme

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Modulare und flexible Produktionskonzepte gewinnen in der pharmazeutischen Herstellung an Bedeutung, da Standorte schnellere Umrüstung, kürzere Wechselzeiten und die Möglichkeit suchen, mehrere Produkttypen innerhalb einer einzigen Anlage zu verarbeiten. Plug-and-Play-Prozessmodule, standardisierte Schnittstellen und rekonfigurierbare Reinraumsysteme ermöglichen agilere Reaktionen auf sich verändernde Nachfrage und Produktportfolios. Einreichungen zu modularem Anlagendesign, Prozessmodulstandardisierung, flexibler Abfüllung und regulatorischen Strategien für modulare pharmazeutische Anlagen sind willkommen.

• Modulare pharmazeutische Produktion
• Flexible Produktionssysteme
• Plug-and-Play-Prozessmodule
• Rekonfigurierbare Reinraumgestaltung
• Mehrproduktanlagenstrategien
• Flexible Abfüllung

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Die pharmazeutische Verpackung entwickelt sich weit über das reine Containment hinaus, wobei Primär- und Sekundärverpackung zunehmend in Endverarbeitungsworkflows integriert werden. Serialisierung, Manipulationsschutz, patientengerechtes Design und Barrieresysteme für parenterale und biologische Produkte erhöhen sowohl technische als auch regulatorische Anforderungen. Einreichungen zu Primärverpackungsmaterialien und -formaten, Befüll- und Verschlusstechnologien, integrierter End-of-Line-Verarbeitung, Serialisierungsimplementierung und Verpackungsqualifizierung für neuartige Arzneimittel sind willkommen.

• Primäre & sekundäre pharmazeutische Verpackung
• Serialisierung & Track-and-Trace
• Parenterale & biologische Produktverpackung
• Integrierte Abfüllung & End-of-Line-Verarbeitung
• Manipulationsschutz & Barrieresysteme
• Patientengerechtes Verpackungsdesign

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Pharmazeutische Lieferketten sehen sich gesteigertem Druck hinsichtlich Resilienz, Rückverfolgbarkeit und Compliance ausgesetzt, da Produktportfolios komplexer werden und geopolitische Spannungen Schwachstellen in etablierten Netzwerken aufdecken. Kühlkettenmanagement für Biologika und Advanced Therapies, Serialisierung unter sich verändernden regulatorischen Rahmenbedingungen und lückenlose Lieferkettentransparenz sind zentrale Herausforderungen. Einreichungen zu Kühlkettentechnologie, Track-and-Trace-Implementierung, Lieferkettenrisikomanagement und Logistikstrategien sind willkommen.

• Serialisierung & Track-and-Trace
• Temperaturkontrollierte Logistik
• Biologika & Advanced-Therapy-Distribution
• Lieferketten-Resilienz
• Lieferkettenrisikomanagement
• Lückenlose Lieferkettentransparenz